Registradores instalados en distintos entrepaños durante un mapeo térmico de refrigerador de medicamentos
Mapeo térmico de refrigeradores de medicamentos
El mapeo térmico de refrigeradores documenta cómo se distribuye la temperatura dentro de un refrigerador de medicamentos, vacunas o reactivos, mediante registradores calibrados colocados en los entrepaños y zonas de riesgo. El resultado le indica con evidencia en qué posiciones puede almacenar producto y en cuáles no.
Trabajamos con farmacias, laboratorios de análisis clínicos, consultorios, hospitales y unidades de red de frío, en toda la República.
El daño por congelación: el riesgo que nadie busca
Las vacunas y los biológicos refrigerados se conservan entre 2 y 8 °C y nunca deben congelarse. Una vacuna que se congeló pierde eficacia de forma irreversible, y en la mayoría de los casos el vial no muestra ningún cambio visible.
El problema es que la congelación ocurre con mucha más frecuencia de lo que se detecta. En un refrigerador, la zona cercana a la placa evaporadora o a la pared posterior puede operar por debajo de 0 °C mientras el display de la unidad reporta 5 °C, porque su sonda está en otro punto del gabinete.
Un mapeo térmico identifica esas zonas con evidencia registrada. No es una suposición ni una recomendación general: es la medición puntual de su refrigerador, con la ubicación exacta de cada zona de riesgo.
La puerta: la zona más expuesta y la más usada
Los anaqueles de la puerta son el espacio más cómodo y el menos adecuado. Cada apertura los expone directamente al aire ambiente, y su temperatura puede superar los 9 °C en operación normal.
Los lineamientos de red de frío son explícitos: las vacunas no deben almacenarse en la puerta, ni en los cajones inferiores, ni en el estante superior; deben ir en el compartimento principal.
Aun así, en la práctica se siguen usando, muchas veces porque nadie ha documentado cuánto se desvían. El mapeo convierte esa recomendación general en un dato de su equipo: cuántos grados y durante cuánto tiempo.
¿Sirve un refrigerador doméstico para almacenar medicamentos?
Un refrigerador doméstico no está diseñado para mantener una temperatura uniforme: está diseñado para enfriar. Su control está pensado para conservar alimentos, no para sostener un intervalo estrecho en todo el gabinete, y sus gradientes internos suelen ser considerables.
Eso no significa que todo refrigerador doméstico sea inadecuado en cualquier circunstancia, sino que no se puede asumir su desempeño: hay que medirlo.
El estudio le dará una de dos respuestas, ambas útiles. O identifica los entrepaños que sí sostienen el intervalo y puede operar documentando esa restricción, o demuestra que el equipo no es apto y sustenta técnicamente la decisión de reemplazarlo.
¿Cuántos sensores lleva un refrigerador y cuánto dura el estudio?
Un refrigerador requiere menos puntos que una cámara, pero su distribución es más crítica porque el volumen es pequeño y los gradientes son pronunciados en distancias cortas.
La distribución típica cubre cada entrepaño del compartimento principal, la pared posterior cercana al evaporador, los anaqueles de la puerta, los cajones inferiores y un punto de registro ambiental exterior. El número final se define en el análisis de riesgo, sobre las dimensiones reales del equipo.
La duración mínima es de 72 horas continuas, con el refrigerador en operación y carga reales, incluyendo las aperturas habituales de la jornada. El equipo no se vacía ni se detiene.
Cómo ejecutamos el estudio
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Levantamiento y análisis de riesgo
Documentamos el tipo de equipo, la ubicación del evaporador y de la sonda de control, la distribución interna, el nivel de carga y la frecuencia de aperturas.
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Protocolo documentado
Entregamos el protocolo antes de ejecutar: objetivo, alcance, criterios de aceptación, posición de cada punto y referencia normativa aplicable.
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Colocación de registradores
Instalamos los puntos definidos en entrepaños, pared posterior, puerta y cajones, más el registro ambiental exterior. La colocación queda documentada fotográficamente.
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Registro continuo
Mínimo 72 horas con el equipo en operación y carga reales, sin interrumpir su uso.
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Análisis de resultados
Identificamos zonas con riesgo de congelación, zonas que superan el límite superior, tiempos de recuperación tras apertura y desviaciones respecto a los criterios de aceptación.
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Informe y mapa de uso
Entregamos el informe técnico y el mapa de posiciones utilizables del refrigerador.
¿Qué recibe al final del estudio?
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Protocolo aprobado previo a la ejecución.
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Gráficas de temperatura por punto y consolidadas de todo el periodo.
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Identificación de zonas con riesgo de congelación dentro del equipo.
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Identificación de zonas que superan el límite superior del intervalo.
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Mapa de posiciones utilizables y no utilizables del refrigerador.
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Tiempos de recuperación registrados tras apertura de puerta.
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Análisis de desviaciones respecto a los criterios de aceptación.
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Copia de los certificados de calibración vigentes de los instrumentos.
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Recomendación de ubicación para el termómetro de monitoreo rutinario.
El mapa de posiciones utilizables es lo que convierte el estudio en una instrucción operativa para su personal.
Preguntas frecuentes
¿Se puede guardar producto en la puerta del refrigerador?
Los lineamientos de red de frío indican que no: las vacunas deben ir en el compartimento principal, no en la puerta, los cajones ni el estante superior. El mapeo documenta cuánto se desvía la puerta de su equipo en particular.
¿Cómo sé si una vacuna se congeló?
En la mayoría de los casos no hay cambio visible en el vial, y por eso el daño pasa desapercibido. La única forma de saberlo es con registro de temperatura, y la forma de prevenirlo es conocer qué zonas del refrigerador bajan de 0 °C.
¿Hay que vaciar el refrigerador?
No. El estudio se realiza con el equipo en operación y carga reales, incluyendo las aperturas habituales.
¿Cuántos refrigeradores pueden estudiarse a la vez?
Varios en la misma visita, según la disponibilidad de instrumentación. Es lo habitual en laboratorios y unidades de salud con más de un equipo.
¿Atienden fuera de San Luis Potosí?
Sí. Damos servicio en toda la República.